Eintrittsdatum: 01.02.2026
Firma: Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
Stadt: Karlsruhe
Bereich: Medizintechnik
Beschäftigungsart: Vollzeit
Ihr Beitrag:
- Verantwortung für das Anforderungsmanagement auf Systemebene unter Berücksichtigung regulatorischer Vorgaben
- Definition und Strukturierung der Systemkomponenten unter Einbeziehung von Sicherheits-, Zuverlässigkeits- und Kostenaspekten
- Entwicklung und Abstimmung technischer Architekturkonzepte mit den Fachbereichen (Mechanical Design, Firmware, Elektronik)
- Mitwirkung bei Risikoanalysen (Safety & Cybersecurity) sowie Fehlermöglichkeits- und Einflussanalysen (FMEA) im Team
- Identifikation technischer Risiken und Ableitung geeigneter Gegenmaßnahmen
- Erstellung und Prüfung von Entwicklungsdokumenten sowie technische Begleitung von Zulassungsverfahren
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Masterstudium in Physik, Elektrotechnik, Mechatronik, Systems Engineering oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Anforderungsmanagement sowie in der Entwicklung sicherheitskritischer Systeme
- Ausgeprägte technische Expertise, konzeptionelles Denken und hohe Problemlösungskompetenz
- Erfahrung in der Zulassung (CE-Konformitätsverfahren, FDA 510(k) Clearance) sowie in der Anwendung relevanter IEC-Normen (z. B. IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 62304) von Vorteil
- Idealerweise Erfahrung mit modellbasierter Systementwicklung (MBSE) und im Medizinproduktebereich
- Erfahrung in der Durchführung von Safety- und Cybersecurity-Risikoanalysen wünschenswert
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit im interdisziplinären Umfeld
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise, hohe Eigenmotivation und der Wille, an neuen Herausforderungen zu wachsen
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das können Sie von uns erwarten:
- Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
- Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
- Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte
- Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
- Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit)
- Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung möglich
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Attraktive Zuschüsse: Mittagessen, Deutschlandticket, betriebliche Altersvorsorge (bAV) und JobRad
- Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken
- Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden
- Individuelle Teamevents, z. B. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u.v.m.
URL Webseite: https://loewensteinmedical.com/de-de/karriere/stellenangebot/systemarchitekt-respiratory-therapy-devices-w-m-d-59792720/
